《白氏尋寶團》再來生物股票

最近還是遠離政治風險的新股好一點,選對了升幅不大,但選錯的話麻煩多多,這次是分享一家較安全模式研發的公司—德琪醫藥B( 6996)

他們是一家專注於創新抗腫瘤藥物的亞太地區臨床階段生物製藥公司。他們的獨特性來源於強大的研發能力以及開發新抗腫瘤療法的戰略方法。他們的願景是:發現、開發及商業化全球同類首款、同類唯一及╱或同類最優療法,無國境治療患者並提升患者生活水平。

 

他們的管理團隊經驗豐富且具有優異的抗腫瘤藥物全球開發及商業化往績。他們的創始人兼首席執行官梅建明(醫學博士、哲學博士)曾擔任Celgene的臨床研發主管。在Celgene任職期間,梅博士擔任了目前代表Celgene產品組合中最重要部分的多款暢銷藥品的臨床研發團隊主要成員(包括兩款全球最暢銷的抗腫瘤藥物瑞復美®和POMALYST®,以及用於治療急性髓性白血病的同類首款藥物IDHIFA®)。他們目前專注於他們管理團隊經驗最豐富及往績最良好的血液及腫瘤治療領域,旨在為亞太地區的患者帶來創新療法。

 

他們採用「組合、互補」的研發策略,最大限度地發揮可相互協同的管線資產的潛力。組合的研發策略舉例:他們正聯合其他管線資產開發ATG-010 (selinexor)(XPO1抑制劑)。在SEARCH試驗(一項旨在研究ATG-010 (selinexor)作為單一藥物對復發╱難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者的安全性及療效的II期臨床試驗)完成後,他們計劃於患有復發╱難治性(R/R)瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的中國患者中評估ATG010 (selinexor)與ATG-008(onatasertib,亦稱之為CC-223)(雙 重mTORC1/mTORC2抑制劑)的聯合用法(MATCH試驗)的療效。他們認為此類組合試驗將帶來協同臨床利益,因為在Celgene開展的一項研究中,ATG-008 (onatasertib)已對DLBCL患者表現出初步的臨床活性。他們的互補研發策略從本公司戰略性地將選擇性核輸出抑制劑(SINE)資產的臨床開發擴展至與合作夥伴正在開發的適應症互補的新適應症中得以體現。他們正在開展ATG-010 (selinexor)用於治療亞太地區高發且存在大量未滿足醫療需求的癌症類型(包括T細胞淋巴瘤和KRAS突變非小細胞肺癌(NSCLC))。

 

他們的「組合、互補」研發方針的實施得益於他們公司範圍內的跨職能協作和分佈式藥物研發模式。他們認為,他們公司範圍內的跨職能協作可以在創新療法開發過程中更早識別並緩釋內在風險。他們通過選擇最合適的行業合作夥伴(包括領先的CRO、CDMO及創新藥物研發公司)執行分佈式藥物研發模式,緊密合作以高效實現本公司的藥物研發目標。

 

他們通過差異化藥物研究及開發戰略,成功甄別了SINE化合物的治療潛力。他們從Karyopharm(納斯達克上市的商業階段製藥公司)獲得三種SINE化合物(即ATG010 (selinexor)、ATG-016 (eltanexor)及ATG-527 (verdinexor))的亞太地區開發及商業化獨家許可。ATG-010 (selinexor)是同類首款且是同類唯一XPO1靶向(關鍵核輸出蛋白)的SINE化合物。ATG-010 (selinexor)是首個也是唯一獲FDA批准的SINE化合物,ATG-010 (selinexor)獲授有條件加速批准用於治療兩種血液系統惡性腫瘤(即多發性骨髓瘤和DLBCL),是唯一獲批准治療復發╱難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者的單一藥劑口服療法。FDA的批准,及作為骨幹療法的SINE化合物在以往及當前試驗中展示出來的潛力驗證了他們選擇XPO1為可成藥的靶點的遠見,以及他們的SINE化合物為有巨大抗癌潛力的一類創新藥。

 

他們的目標是發展成為一家擁有從研發到商業化的端到端全集成平台的全球領先生物技術公司。為此,他們將繼續實施他們的多來源創新策略,深化跨職能協作,應用他們的分佈式藥物研發模式,並同時提高他們的生產和商業化能力。通過ATG-010(selinexor)及其他產品在中國、澳大利亞和韓國等國家的臨床開發、註冊及商業化,他們將繼續在整個亞太地區積極拓展業務。他們計劃進一步將他們的臨床開發場所擴展至美國,預計到2021年,多個臨床前產品將在美國進入IND階段。

 

他們的候選藥物在截至最後實際可行日期,他們已戰略性地設計並組建起一條擁有12款腫瘤藥物資產的創新型研發管線,包括兩種晚期臨床產品(其由他們從Karyopharm及Celgene授權引進並作為他們的核心產品)、四種早期臨床產品和六種臨床前產品。截至同日,他們有九項正在進行的臨床試驗(包括三項研究者發起的試驗)及八項計劃啟動的臨床試驗,並已在亞太地區的多個司法管轄區取得九個IND批件。下表概述截至最後實際可行日期他們的研發管線及各候選藥物的開發狀況。

 

這是一家生物版形式上市的公司,公司還在虧損階段,在這市況可以短炒吧,記住有賺好走!


(筆者並未持有上述股份)

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