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生物科技公司

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【新股簡評】- 華領醫藥-B 2552

【新股簡評】- 華領醫藥-B 2552 華領醫藥 是一家中國藥物開發公司,目前致力於開發用於治療2 型糖尿病的全球首創口服新藥Dorzagliatin 或HMS5552。Dorzagliatin 是一種葡萄糖激酶激活劑或GKA,旨在通過恢復2 型糖尿病患者的葡萄糖穩態平衡來控制糖尿病的漸進性退行性特性。 通過解決葡萄糖激酶(或GK)的葡萄糖感應功能,集團相信Dorzagliatin 有可能成為治療2型糖尿病的一線標準療法,既可以作為單藥療法,亦可以作為基礎治療與當前批准的抗糖尿病藥物聯合使用。 目前集團正在中國進行兩項III 期試驗,其中Dorzagliatin 既作為單藥療法,亦與二甲雙胍(最廣泛使用的口服抗糖尿病藥物(或OAD))聯合使用。集團預計在2019年下半年公佈III 期臨床試驗結果。在獲得正面的III 期結果後,計劃在中國按滾動基準向國家藥監局提交Dorzagliatin 作為一類新藥的新藥申請(或NDA),並在2020 年年底或2021年上半年之前取得國家藥品監督管理局(或國家藥監局)的新藥上市批准。 集團的創始人陳力博士曾擔任羅氏公司中國研發中心的首席科學官,並已在華領醫藥組建了一支90人的團隊,其中包括63名科學家(截至2018年6月30日),彼等於全球製藥研發方面擁有豐富的經驗。  …

【新股簡評】- 百濟神州 6160 / NASDAQ: BGNE

【新股簡評】- 百濟神州-B 6160 / NASDAQ: BGNE 百濟神州 是一家商業階段的生物技術公司,專注於開發及商業化用於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。內部開發的領先候選藥物現處於後期臨床試驗階段,且正於中國銷售三種許可藥物。 集團最初於2010年於北京成立為一家研發公司,專注於開發同類最佳腫瘤療法。於過去八年,已發展成一家全方位一體化的全球生物技術公司,全面的產品組合由六種內部開發、臨床階段的在研藥物組成,包括三種後期臨床在研藥物。 集團亦獲得五種藥物及在研藥物的許可,包括三種於中國銷售的藥物及兩種臨床階段的在研藥物,已獲得該等藥物於中國及亞太地區的其他選定國家開發及商業化的權利。 集團正籌備推出內部管線中的兩種主要在研產品 zanubrutinib 及 tislelizumab,目前有望按原計劃於 2018年遞交用於治療復發╱難治性套細胞淋巴瘤的新藥 上市申請(NDA)。 集團與新基公司(新基)於 2017年8月進入戰略合作,其中,獲得於中國銷售新基的獲批准的癌症藥物ABRAXANE、REVLIMID 及VIDAZA 的獨家許可。…

【新股簡評】- 歌禮製藥-B 1672

【新股簡評】- 歌禮製藥 -B 1672 歌禮製藥 的使命是成為一家世界級生物技術公司,致力於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。 集團是一個一體化抗病毒平台,專注於抗HCV、HIV及HBV同類最佳創新藥物的開發及商業化,涵蓋了從新藥探索和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。 集團目前有五項抗病毒藥物發現和開發計劃,包括兩個處於或臨近商業化階段的丙肝在研藥物和一個已完成IIa 期臨床試驗的HIV在研藥物。此外,有一個已完成I期及I期擴展臨床試驗的肝癌在研藥物。 集團的核心產品包括戈諾衛、拉維達韋、ASC09 及ASC06。國家食品藥品監管總局於2018 年6月8日授出有關達諾瑞韋的新藥申請批准且已於中國開始將戈諾衛(達諾瑞韋)進行商業化。除達諾瑞韋外,迄今,尚未商業化任何產品。 自2016年2月起,集團開始建立商業化團隊,已經建立了一個成員約150 人,覆蓋位處中國丙型肝炎最為廣泛的戰略地位的超過850 家醫院。集團在浙江省紹興有一家製造廠,總建築面積為17,000平方米。製造廠擁有一條生產線,設計年產能為1.3 億片。   上市日期 2018年8月1日(星期三)  …