《白氏尋寶團》通波仔以外的選擇
近來股市波動也應該挑戰了大家的心臟強度，大家近況如何？ 中國政策上的無而為治開始結束，政策改變之大超越我們的想像，學習留意習主席的言行舉動，好好把握和風險控制各種機遇和危機。 這次分享一個很好的中國製造，先瑞達醫療－Ｂ(6669) 他們是一家領先的中國創新醫療器械企業，以「介入無植入」為理念，提供多種血管疾病治療方案。他們研發了多款具有世界領先技術（尤其在藥物塗層球囊(DCB)領域以及血栓抽吸導管領域）的介入醫療器械。2016年，他們開發並推出了中國首款外周DCB產品，比第二款同類產品領先約四年的時間，以及以2020年產生的收益計，他們的首款外周DCB產品以約86.9%的市場份額在中國外周DCB市場中佔據主導地位。他們的第二款DCB產品於2019年被FDA認定為「突破性器械」，原因為該產品能夠在人類處於不可逆轉衰弱狀態的情況下提供更有效治療，且與現有獲認可或經批准的替代醫療器械相比，該產品具有明顯優勢。該產品被認為亦表明其乃一項突破性技術，技術的可利用性符合患者的最佳利益。該產品被認定後享有FDA加快開發、評估及評審過程的權利。該產品亦於2020年12月獲得國家藥監局批准上市，成為全球首款（截至最後實際可行日期，也是全球唯一一款）基於多中心隨機對照臨床試驗結果而獲監管部門批准上市的治療膝下(BTK) DCB產品。他們的DCB產品採用了全球領先的藥物塗層技 術，根據他們就該等產品所進行臨床試驗的結果，他們的DCB產品的臨床表現出色。 他們亦正在打造一個全面的產品管線，截至最後實際可行日期，涵蓋24款處於不同開發階段的在研產品。他們認為，他們的先發優勢、世界級的技術、在中國的主導性市場份額及全面的產品管線為他們建立了競爭對手難以逾越的高準入壁壘。他們的使命是成為全球領先的、可提供全套「介入無植入」解決方案的血管疾病介入器械提供商。他們亦正在擴闊他們治療AVF狹窄、VAO狹窄及勃起功能障礙的DCB產品的適應症範圍，就此面對獨特的挑戰、風險及不確定因素。他們可能無法成功開發及營銷他們適用於治療該等疾病的核心產品。 通過介入手段治療由動脈粥樣硬化引發的血管疾病被認為是現代醫學研究中最具開創性的領域之一。近年來，由動脈粥樣硬化引發的血管疾病（如外周動脈疾病(PAD)、冠狀動脈疾病(CAD)及中風等）的發病率逐年上升，推動了微創介入手術在全球範圍內的應用。相關的介入手術治療方案由經皮腔內血管形成術(PTA)球囊發展到支架，並進一步發展到DCB。PTA球囊的主要缺點是術後短期內發生血管再狹窄的幾率高；支架療法可以有效防止血管再狹窄，但可能引起血栓、支架斷裂、支架內再狹窄(ISR)等併發症。DCB療法是一種創新療法，通過藥物塗層技術將抗細胞增生藥物附著在血管成形球囊表面。與PTA球囊相比，DCB可以有效抑制血管內膜增生，從而降低血管再狹窄的概率；與支架療法相比，DCB療法可以顯著降低血栓症風險，避免支架斷裂及ISR，更重要的是，可以實現在人體內「介入無植入」的獨特價值主張。根據弗若斯特沙利文的資料，由於前述的種種好處，DCB在血管介入手術中日益普及，並正逐步取代支架。他們主要集中外周動脈疾病DCB市場，根據弗若斯特沙利文的資料，其於2019年佔中國整體DCB市場約13.4%，但預期於2030年前佔中國整體DCB市場約50.0%。 根據弗若斯特沙利文的資料，他們的首席技術官Ulrich Speck博士率先提出了DCB療法的理念，並發明了全球首款DCB產品；他還發明了德國貝朗的SeQuent Please產品（截至最後實際可行日期，全球銷售額最大的冠脈DCB產品）中使用的藥物塗層技術，以及美敦力的IN.PACT產品（截至最後實際可行日期，全球銷售額最大的外周DCB產品）中使用的藥物塗層技術。其後，Speck博士在藥物塗層技術領域又實現了許多其他突破性的進展，他們的DCB產品及在研產品正是基於這些技術。 截至最後實際可行日期，他們已有兩款DCB產品獲國家藥監局批准。 • 他們的核心產品AcoArt Orchid® & DhaliaTM，適用於股淺動脈(SFA)及膕動脈(PPA)病變。AcoArt Orchid® & DhaliaTM於2016年5月獲國家藥監局批准，比第二款獲批的同類產品領先大概四年的時間。他們自2016年6月起開始在中國出售AcoArt…