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藥物

《白氏尋寶團》兩地上市的風眼股

牛年牛氣衝天,大家趁這時間賺多一點,抽新股人海戰術,還有極大量孖展的資金支援,本金就跟著市場短炒好了。這次分享一家已在上海A股上市的股票北京昭衍新藥研究中心(6127) 他們是一家專注於藥物非臨床安全性評價的領先合同研究組織,正擴展以提供涵蓋藥物研發服務鏈上藥物發現、臨床前和臨床試驗階段的綜合服務。他們的非臨床研究指藥物研發研究,並非以人為受試對象進行的臨床試驗。該等非臨床研究涵蓋藥物研發過程的所有重要階段,包括藥物發現、臨床前及臨床試驗階段。他們是國內專門從事新藥藥理毒理學研究的合同研究組織,根據弗若斯特沙利文的資料,現在他們已成為國內最大的藥物非臨床安全性評價合同研究組織,按2019年的收益計,市場份額為15.7%。根據弗若斯特沙利文的資料,2019年中國及全球藥物非臨床安全性合同研究組織市場的市場規模分別為415.7百萬美元及48億美元,分別約佔2019年中國及全球醫藥合同研究組織市場的市場規模68億美元及626億美元的6.1%及7.7%。本公司A股自2017年8月起已於上海證券交易所上市(股票代碼:603127)。 基於他們在藥物安全性評價方面的核心能力,他們一直在拓寬服務組合,旨在成為能夠提供涵蓋非臨床研究、臨床試驗及相關服務以及實驗模型業務等全面合同研究組織服務組合的綜合醫藥研發服務平台。憑借他們的項目經驗及科學專業知識,他們旨在幫助客戶降低研發成本及風險以及提高其全球醫藥研發項目的整體生產率及效率。他們擁有逾25年的經營歷史,在新藥申請監管要求方面積累了豐富經驗,能夠按照世界各地主要司法權區頒佈的適用GLP標準及指引開展複雜的研究項目。此外,他們深厚的科學及實踐專業知識,加上全套全球資格認證及能力,使他們的客戶能夠使用一組研究數據進行全球備案,旨在大大提高效率並節省大量成本。 他們的總部位於北京,目前在國內擁有及經營兩家GLP認證設施,位於北京及蘇州,具有戰略意義。根據弗若斯特沙利文的資料,按符合GLP設施的規模計,他們是中國領先的合同研究組織。他們位於北京的設施總建築面積約11,600平方米。他們位於蘇州的設施總建築面積約61,600平方米,且他們計劃於2021年開工建設約20,000平方米的額外實驗室及實驗模型設施。為進一步擴大服務能力及地理覆蓋範圍,他們亦正計劃在廣州建立一個創新藥的藥物安全評價中心及配備生物分析服務相關平台的中央實驗室,及在重慶建立符合GLP的非臨床研究實驗室、實驗模型繁殖設施及臨床研究中央實驗室。他們預計該等設施一期將於2023年投入運營。除在中國的設施外,他們一直透過內生增長及策略性收購擴闊他們的全球版圖。他們於2019年收購Biomere,一個位於馬薩諸塞州伍斯特市從事醫藥發現的專業合同研究組織,其擁有國際客戶基礎且在客戶服務方面擁有良好聲譽。截至2020年9月30日止九個月,Biomere產生收益人民幣157.8百萬元,佔他們總收益的25.0%並佔同期他們絕大部分海外收益。連同他們計劃近期租賃及升級的位於北加利福尼亞州的設施,他們旨在於美國東西海岸確立具有戰略意義的佈局,使他們的各美國設施所處位置毗鄰美國兩大著名生命科學中心。 於往績記錄期,他們的絕大部分收益來自提供非臨床研究服務。他們亦正擴展臨床試驗及相關服務,以向客戶提供更廣泛的合同研究組織服務。 • 非臨床研究。他們目前提供廣泛的非臨床研究,包括(i)藥物安全性評價,(ii)藥代動力學研究及(iii)藥理及藥效學研究,以支持國內外醫藥及生物技術公司以及學術研究機構資助的各類創新藥。 • 臨床試驗及相關服務。他們的臨床試驗及相關服務仍處於初期階段,目前包括三個部分,即(i)臨床合同研究組織服務,(ii)一期臨床研究協作單位(CRU),及(iii)生物分析服務。與傳統合同研究組織不同,他們已將三個部分進行整合,向客戶提供綜合臨床試驗服務平台。 • 實驗模型業務。他們從事開發、研製、繁殖及銷售優質實驗模型以支持廣泛的非臨床研究。他們的實驗模型目前包括嚙齒類及非人靈長類動物。他們主要向地方學術研究機構出售嚙齒類動物實驗模型。未來,他們計劃不再進一步發展或擴大銷售嚙齒類動物實驗模型,並且他們目前專注於進行科研及繁殖非人靈長類動物實驗模型,從而實現大規模生產優質非人靈長類動物實驗模型的長遠目標。於往績記錄期,他們的收益主要來自於銷售嚙齒類動物且並無收益來自於銷售非人靈長類動物實驗模型。 他們擁有廣泛、優質、長期合作及不斷擴大的客戶群。他們的客戶總數量從2017年的約280名增至2018年的約350名,再增至2019年的約450名。截至2020年9月30日止九個月,他們已向約520名客戶提供服務。在他們不斷擴大的客戶群中,他們已向2019年中國醫藥市場十大醫藥公司(按收益計)中的七家以及越來越多的創新生物技術公司提供服務。截至最後實際可行日期,他們於2019年為前五大客戶平均服務了六年以上,2019年,他們於2018年前五大客戶的客戶保留率為100%。他們在藥物安全性評價領域的主導地位亦讓他們能夠通過具成本效益的交叉銷售手段以無縫銜接的方式為不斷擴大的臨床試驗服務吸引現有客戶。於2019年,他們所有前十大客戶均向他們購買超過一項服務。截至2020年12月31日,他們的服務已簽署合同的未來收益為人民幣1,776.5百萬元。 這家公司其實已在上海A股上市,是不是買A股也是一個選擇? (筆者並未持有上述股份) 黃文鑫(筆名:白賴仁)為證監會持牌人士,主力研究半新股及財技股,破解莊家大佈局,從而賺錢順便贏成功感

《白氏尋寶團》投資未來

最近新股還有賺錢機會,這次新股潮真的不錯,接近一整年也有機會,這次分享一間市值較大的雲頂新耀-B(1952) 他們是一家生物製藥公司,業務包括潛在的新穎首創或與眾不同之療法的許用、臨床開發及商業化,以解決大中華及亞太區其他新興市場尚未得到滿足的醫療需要。他們相信,憑藉他們多產的業務發展、臨床開發及監管團隊,以及一體化的商業平台,為他們加快推進候選藥物的開發時間表搶佔有利位置,並可受惠於中國全新的監管及補償政策。 公司於2017年7月由CBC集團創立,而CBC集團為一家醫療私募股權公司,在製藥、生物科技、醫療技術及醫療服務方面擁有多樣化被投資公司組合。自本公司創立以來,他們已創立一個可擴展的平台、組建一支經驗豐富及遠見卓識的管理團隊,並已打造一個由八款極具前景的臨床候選藥物組成的產品組合,有關藥物覆蓋腫瘤、免疫學、心腎疾病及感染性疾病。他們以該四個治療領域為目標乃基於該等領域有大量未得到滿足的醫療需要、病人人數眾多,以及全球可用的創新產品。他們在歐美四個城市設有見識廣闊及經驗豐富的業務開發團隊,憑藉彼等的努力,他們已與全球的生物製藥公司建立強大的關係,並有系統地在各重點治療領域中篩選及評估具差異化及處於後期,且他們相信在大中華及其他亞太新興市場有重大商業潛力的資產。為開發候選藥物,他們已組建一支高級領導團隊,其有多次成功開發新型療法、引領公司在不斷轉變的監管環境中前進,以及在中國商業化創新藥物的往績。創業文化是本公司的支柱:他們各治療領域的主題專家專注於創造淨值,其獎勵與表現緊密掛鈎。他們致力透過他們在四個初步專注的領域中的支柱資產在所選定的各個治療領域建立領導地位,而他們已證明他們有能力推進他們的藥品開發項目。他們以引進授權業務模式運作,而他們產品管線中的所有八種候選藥物(包括兩種核心候選藥物)及其相關專利均已從第三方獲得授權。他們並不擁有來自許可人的授權引進專利。 他們將就他們所有授權引進產品繼續向許可人支付里程碑付款及特許權使用費。他們在其他若干方面亦依賴許可人。例如,他們使用夥伴的全球供應鏈以為他們大多數臨床試驗提供供應,且他們計劃使用該供應鏈啟動初步商業活動。他們的臨床開發由臨床醫生團隊帶領,彼等已證明了內部臨床開發實力可啟動及完成他們產品的臨床試驗。然而,截至最後實際可行日期,他們的臨床開發團隊並未將他們的任何產品推向商業化。 嚴謹及主動地識別及選擇新增候選藥物是他們增長策略的中心。他們利用自身對現有醫藥慣例、產品競爭格局、流行病學趨勢及中國監管環境的瞭解,讓他們可選擇新合作夥伴候選藥物。他們優先識別出已完成臨床概念驗證階段,且於中國有吸引風險回報的資產。該戰略讓他們得以規避前期的科學及臨床風險,並專注於已或相當接近獲得監管批准及商業化,且極有可能成功的產品。他們的董事及高級職員與大量在中國境外的製藥及生物科技公司有緊密關係。有關關係提升他們的品牌形象,並加強他們的持續業務發展工作。此外,他們在各治療領域均已建立強大的臨床研發能力,對中國市場及法規有深入認識,與主要意見領袖及醫院有緊密聯繫。他們的臨床開發團隊利用專業知識有系統地評估及識別在中國有巨大商業潛力的資產。與此同時,他們會給予團隊與候選藥物成功結果相稱的獎勵,以鞏固以嚴謹有序的方法評估新機會。他們相信這可令執行更加迅速,以及作出更佳的資金分配決定。 他們的競爭優勢 他們認為,以下競爭優勢對他們的成功作出貢獻,並令他們從競爭對手中脫穎而出: 四個治療領域中,處於臨床後期,具備龐大及短期市場潛力的同類首創或同類最佳候 選藥物產品管線豐富 卓越的臨床開發人才 一線業務發展團隊,以及在多個治療領域中獲全球公司信賴的夥伴 強大的治療領域專長及卓越的營運 展示臨床開發執行實力 他們的戰略 他們立志成為頂尖的生物製藥公司,專注於開發及商業化全球創新療法,並以大中華及亞 太區其他市場為起點。他們的主要策略包括: 將現有候選藥物推進及完成註冊性試驗 繼續擴大他們在多個有大量尚未得到滿足的醫療需求的治療領域中的創新藥物產品組 合 拓展戰略合作及聯盟…

《白氏尋寶團》未來脫髮剋星

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【新股簡評】- 華領醫藥-B 2552

【新股簡評】- 華領醫藥-B 2552 華領醫藥 是一家中國藥物開發公司,目前致力於開發用於治療2 型糖尿病的全球首創口服新藥Dorzagliatin 或HMS5552。Dorzagliatin 是一種葡萄糖激酶激活劑或GKA,旨在通過恢復2 型糖尿病患者的葡萄糖穩態平衡來控制糖尿病的漸進性退行性特性。 通過解決葡萄糖激酶(或GK)的葡萄糖感應功能,集團相信Dorzagliatin 有可能成為治療2型糖尿病的一線標準療法,既可以作為單藥療法,亦可以作為基礎治療與當前批准的抗糖尿病藥物聯合使用。 目前集團正在中國進行兩項III 期試驗,其中Dorzagliatin 既作為單藥療法,亦與二甲雙胍(最廣泛使用的口服抗糖尿病藥物(或OAD))聯合使用。集團預計在2019年下半年公佈III 期臨床試驗結果。在獲得正面的III 期結果後,計劃在中國按滾動基準向國家藥監局提交Dorzagliatin 作為一類新藥的新藥申請(或NDA),並在2020 年年底或2021年上半年之前取得國家藥品監督管理局(或國家藥監局)的新藥上市批准。 集團的創始人陳力博士曾擔任羅氏公司中國研發中心的首席科學官,並已在華領醫藥組建了一支90人的團隊,其中包括63名科學家(截至2018年6月30日),彼等於全球製藥研發方面擁有豐富的經驗。  …