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【新股簡評】- 華領醫藥-B 2552

【新股簡評】- 華領醫藥-B 2552 華領醫藥 是一家中國藥物開發公司,目前致力於開發用於治療2 型糖尿病的全球首創口服新藥Dorzagliatin 或HMS5552。Dorzagliatin 是一種葡萄糖激酶激活劑或GKA,旨在通過恢復2 型糖尿病患者的葡萄糖穩態平衡來控制糖尿病的漸進性退行性特性。 通過解決葡萄糖激酶(或GK)的葡萄糖感應功能,集團相信Dorzagliatin 有可能成為治療2型糖尿病的一線標準療法,既可以作為單藥療法,亦可以作為基礎治療與當前批准的抗糖尿病藥物聯合使用。 目前集團正在中國進行兩項III 期試驗,其中Dorzagliatin 既作為單藥療法,亦與二甲雙胍(最廣泛使用的口服抗糖尿病藥物(或OAD))聯合使用。集團預計在2019年下半年公佈III 期臨床試驗結果。在獲得正面的III 期結果後,計劃在中國按滾動基準向國家藥監局提交Dorzagliatin 作為一類新藥的新藥申請(或NDA),並在2020 年年底或2021年上半年之前取得國家藥品監督管理局(或國家藥監局)的新藥上市批准。 集團的創始人陳力博士曾擔任羅氏公司中國研發中心的首席科學官,並已在華領醫藥組建了一支90人的團隊,其中包括63名科學家(截至2018年6月30日),彼等於全球製藥研發方面擁有豐富的經驗。  …